由深圳市新樾生物科技有限公司(简称"新樾生物")与广东省小分子新药创新中心(简称"小分子中心")共同研发的I类新药ND-003的特应性皮炎适应症于今日获得中国NMPA的药物临床试验批准(IND)(通知书编号:2024LP000160和2024LP000161)，为2024年度开了个好头。

临床前研究显示，ND-003具有极高的治疗窗。在临床前药效学研究显示，ND-003能选择性地与相关靶点结合，减轻炎症反应，恢复皮肤保护屏障，以有别于现有药物的新机制发挥对特应性皮炎的治疗效果，ND-003有望在临床上为特应性皮炎患者带来新的治疗选择。

此前ND-003在肿瘤与肺、肾纤维化适应症已正式获得中国NMPA和美国FDA的临床试验批准，肿瘤适应症也已于组长单位中山大学肿瘤防治中心正式启动。期待未来ND-003可以为患者带来更多福音！

【关于ND-003】

ND-003是新樾生物与小分子中心联合开发的一种高选择性激酶抑制剂，其在1 uM的浓度下，仅可抑制少数几个激酶，且对相关突变蛋白具有更高的抑制活性。临床前研究显示，ND-003具有极高的治疗窗，在大鼠以及犬的14天剂量范围确定试验中，大鼠和犬分别可耐受>2000 mg/kg/day和>500 mg/kg/day的超大剂量，在相应突变移植瘤动物、纤维化动物的药效试验中表现出可观的治疗效果，表现了其在肿瘤及纤维化治疗领域具有极高的临床应用前景。

【关于新樾生物】

深圳市新樾生物科技有限公司于2021年4月成立，是广东省小分子新药创新中心孵化并控股的产业化公司，截止目前已经组建了一支涵盖新药源头发现至商务市场全产业链队伍，新樾生物依托具有自主知识产权的SMART DEL技术和独有的活细胞筛选技术，致力于成为一家国际领先、特色鲜明的新药研发型生物制药公司。

【关于小分子中心】

广东省小分子新药创新中心系一家以完成技术开发到首次商业化应用为目标的省级制造业创新中心。围绕生物医药创新发展需求及共性关键技术，自主研发与合作研发并行，着力突破行业“卡脖子”难题。同时，不断探索兼顾社会效益、经济效益的可持续发展模式，与业内单位共建创新联合体，集成资本资金、创新载体、专家人才等资源，赋能产业上下游资源，助力推动行业高质量发展。