制剂高级研究员-1人

岗位职责：

1、负责统筹和管理制剂组的日常工作；

2、负责建立健全制剂工作的质量管理体系；

3、加强质量管理，保证制剂研发（包括第三方委托单位的）过程和结果的真实、准确、合规；

4、负责制剂项目的管理，把控项目进展，按时按质完成项目；

5、负责制剂处方、工艺的研发，把控制剂研发、生产的全过程，解决过程中出现的问题；

6、新药申报资料制剂部分的撰写、审核，协助完成申报工作；

7、负责协调各合作单位之间的工作，加强对合作单位质量和进度的督查和管理；

8、负责部门人员的学习与培训安排；

9、协助完成药监相关部门的审计工作。

任职要求：

1. 博士，药物制剂、生物制药、药剂学及药学等相关专业；3年以上制剂研发或生产经验，有项目管理、申报经验优先；

2、熟知制剂研发生产各个环节及工艺，可带领完成制剂处方工艺的研发（含分析方法）和制剂的生产；

3、熟悉制剂相关的现行法律法规和药监机构的要求；

4、有责任心，较强的决策力、管理能力、沟通能力；

5、具有良好的英文阅读和中英文写作能力；

6、有较强的大局观，团队意识强，遵守公司的相关管理规定，服从上级的安排和管理。